Europska komisija jučer je potpisala ugovor s farmaceutskim poduzećem Gilead kojim je osigurala doze lijeka Veklury, što je naziv robne marke za Remdesivir. Veklury je prvi lijek koji je na razini Unije odobren za liječenje bolesti COVID-19.
Od početka kolovoza nadalje, u koordinaciji s Komisijom i uz njezinu potporu, serije lijeka Veklury bit će dostupne državama članicama i Ujedinjenoj Kraljevini kako bi zadovoljile najhitnije potrebe.
Povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides izjavila je: Komisija već nekoliko tjedana neumorno surađuje s Gileadom ne bi li postigla dogovor kojim bi osigurala isporuku Uniji zaliha prvog lijeka odobrenog za liječenje bolesti COVID-19. Ugovor je potpisan jučer, ni mjesec dana nakon što je odobren Remdesivir, što će omogućiti da od početka kolovoza započne liječenje tisuća pacijenata. Komisija ulaže maksimalne napore da osigura dostupnost sigurnih i djelotvornih lijekova i istovremeno pomaže razvoj cjepiva protiv koronavirusa. Jučerašnji je dogovor još jedan važan korak naprijed u našoj borbi protiv ove bolesti.
Ugovor vrijedan 63 milijuna eura financirat će se sredstvima iz Komisijina Instrumenta za hitnu potporu. Njime će se osigurati liječenje oko 30 000 pacijenata s ozbiljnim simptomima bolesti COVID-19. To će pomoći da se zadovolje sadašnje potrebe u nekoliko sljedećih mjeseci, pri čemu treba zajamčiti pravednu distribuciju na razini Unije, vodeći računa o savjetima Europskog centra za sprečavanje i kontrolu bolesti.
Komisija usto priprema i zajednički postupak nabave dodatnih količina tog lijeka, koje bi trebale zadovoljiti dodatne potrebe od listopada nadalje.
Kontekst
Remdesivir je od 3. srpnja prvi lijek čije je stavljanje u promet uvjetno odobreno. Takvo odobrenje omogućuje dostupnost lijeka u hitnim situacijama u području javnog zdravlja, kao što je aktualna pandemija.
Remdesivir se koristi za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih od bolesti COVID-19 koji imaju upalu pluća i trebaju dodatni kisik. Zahtjev za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet dostavljen je Europskoj agenciji za lijekove (EMA) 8. lipnja. Države članice su u okviru Stalnog odbora za lijekove za humanu uporabu podržale preporuku EMA-e.
Iako je odobren u Uniji, lijek se i dalje prati kako bi se zajamčila sigurnost. Od Gileada je zatraženo i da do prosinca 2020. EMA-i dostavi završna izvješća o studijama o lijeku Remdesivir, što je jedan od uvjeta koji moraju biti ispunjeni da bi se uvjetno odobrenje zamijenilo potpunim odobrenjem za stavljanje u promet. Dodatni podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka očekuju se do kolovoza 2020. kako bi se taj postupak mogao okončati.
Izvor: Europska komisija
